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存在部分记录不规范等6项缺陷易生科技被限期整改

发布时间:2021-01-21 17:51:54 阅读: 来源:压铸机厂家

千龙网北京4月27日讯 4月26日,国家食药监总局发布对易生科技(北京)有限公司飞行检查情况,检查结果显示,易生科技(北京)有限公司多项行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷,被要求限期整改。

据悉,易生科技(北京)有限公司飞行检查出的主要问题如下:原材料库中合格品区和不合格品区标识不明显;万级洁净区容器清先间存放的、用于盛装支架清洗介质的玻璃器皿无清洗后状态标识;存在部分记录不完整、不规范现象等。详情请参见图示。

千龙网记者查阅资料显示,易生科技(北京)有限公司创建于2006年08月10日,主要经营Ⅲ-6846-4支架研究与开发等业务。

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